Idahun FDA si ẹjọ ti n kun awọn kikun kikun ti mercury

FUN TITUN LATI TẸ: Jan 28, 2015

Kan si:                 Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA Dahun si Awọn Ẹbẹ ti Awọn ara ilu Niti

Makiuri ni Awọn Ehin ehín

(Washington, DC) - Ni idahun si ẹjọ ti a fiweranṣẹ ni Oṣu Kẹta Ọjọ 5, Ọdun 2014, FDA gba lati fi awọn idahun si awọn ẹbẹ ti awọn ọmọ ilu mẹta ti a fiweranṣẹ pẹlu FDA ni Oṣu Kẹsan ọdun 2009 nija ipo FDA lori aabo awọn kikun ehin mekuri. Awọn ẹbẹ ti awọn ara ilu fi ẹsun kan pe awọn iwe imọ-jinlẹ ti a tẹjade ṣe afihan pe gbigba ti Makiuri lati awọn ifilọlẹ wọnyi ṣe afihan eewu itẹwẹgba si ilera ti awọn ti a gbe ohun elo yii si. Ẹjọ naa fi ẹsun kan pe FDA ti kuna lati dahun si awọn ẹbẹ wọnyi laarin akoko oṣu mẹfa ti a pese nipasẹ ilana. Ni Oṣu Kejila ọdun 2010, FDA kede ipinnu rẹ lati pari atunyẹwo rẹ ni opin ọdun 2011, ṣugbọn ko dahun ni otitọ titi di ọjọ January 27.

Awọn ebe bẹbẹ fun boya ifofinde deede lori lilo amalgam, tabi ipin ti awọn kikun wọnyi ni Kilasi III III ti FDA. Iru ipin bẹẹ yoo nilo: 1) awọn ihamọ afikun fun awọn eniyan alailagbara; 2) ẹri ti o nira diẹ sii ti aabo; ati 3) Gbólóhùn Ikolu Ayika kan. Ni Oṣu Kẹjọ Ọjọ 2009, FDA ṣe ipinfunni ẹrọ ehín yii ni Kilasi II, ti ko ṣe ilana awọn idari tabi awọn igbese miiran ti a pinnu lati daabobo gbogbo eniyan.

Lana, FDA fiweranṣẹ awọn idahun rẹ ni ẹtọ pe diẹ ninu awọn alaye diẹ si Ofin Ipari 2009 ti FDA ni atilẹyin ọja, ati pe amalgam yoo tẹsiwaju lati wa ni tito lẹtọ ni Kilasi II. Agbẹjọro James M. Love, ẹniti o fi ẹjọ naa ṣe ẹjọ, ṣalaye pe, “FDA tẹsiwaju lati gba awọn eniyan Amẹrika laaye lati ni majele nipasẹ awọn ohun elo mekuuri wọn pelu awọn eewu ti a fihan nipa imọ-jinlẹ. Laibikita iyipada ti ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede kuro ni awọn nkan ti o kun fun mercury, o han pe FDA gbagbọ pe ẹnu eniyan jẹ aaye ailewu lati tọju Makiuri. ” O ṣalaye siwaju pe, “ẹru ti fifihan aabo wa lori FDA, ṣugbọn FDA kọju si akọle yii o si gbe ẹrù le wa lori lati fi yeke fihan pe awọn kikun wọnyi n fa awọn arun. FDA ṣe ipinnu pe awọn kikun wọnyi jẹ ailewu – paapaa fun awọn ọmọ inu oyun-lakoko gbigba pe ko ni data ti o ṣe afihan aabo.

“FDA tẹsiwaju lati foju o daju pe ọpọlọpọ eniyan ti o ni awọn ifunpọ amalgam Mercury tẹsiwaju lati farahan si awọn abere ojoojumọ ti oru oru ti o kọja awọn ipele ailewu bi a ti pinnu nipasẹ awọn ile ibẹwẹ ijọba kaakiri agbaye. Nitootọ, laibikita ọpọlọpọ awọn igbelewọn eewu ti a tẹjade ti o ṣe afihan awọn ewu ilera ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn kikun wọnyi, iwadii eewu ti FDA 'ṣe idalare' lilo ilosiwaju ti awọn kikun omi Makiuri gẹgẹbi ohun elo imularada ehín ti o ṣe itẹwọgba. ”

Awọn onimo ijinle sayensi giga ti kilọ nigbagbogbo fun FDA ti eewu ti ipalara ti o jẹ nipasẹ Makiuri ti a tu silẹ lati awọn kikun ehín:

• In Ni ọdun 2006, FDA ṣe igbimọ Igbimọ Apapọ ti awọn oniwosan ati awọn ehín lati ṣe atunyẹwo Iwe Iwe White ti FDA ti ara rẹ lori awọn kikun iruju. Nipasẹ ibo 13 si 7, Igbimọ Ajọpọ pinnu pe Iwe White ko ṣe afihan aabo ti awọn kikun ikunra.
• Ni ọdun 2009, ninu alaye ipo wọn, Igbimọ Advisory Scientific si International Academy of Oral Medicine & Toxicology sọ pe, “
  [i] t ko ni ibamu pẹlu lọwọlọwọ, ẹri ijinle sayensi ti o wulo lati tẹsiwaju lati fọwọsi tabi bibẹẹkọ ṣe itẹwọgba lilo ohun elo ti a gbin patapata ninu awọn ehin ti o ntẹsiwaju gbigbe oludena enzymu ti o lagbara pupọ ati majele ti iṣelọpọ. ”
• Ni ọdun 2010, ni iyanju ti igbimọ imọran onimọ-jinlẹ tirẹ, FDA gba lati ṣe atunyẹwo ofin amalgam rẹ ti o da lori imọ-jinlẹ lọwọlọwọ. Awọn ọmọ igbimọ n ṣalaye ibakcdun nigbagbogbo lori gbigbe ti awọn kikun Mercury ni awọn aboyun ati awọn ọmọde.
• Iwadi Kínní ọdun 2014, “Homme, et al., Imọ imọ-jinlẹ tuntun kọju imọran atijọ pe amalgam ehín amalgam jẹ ailewu, ”Ti a gbejade ninu iwe iroyin ti a ṣe ayẹwo ti ọdọ, Awọn ohun alumọni, ṣe atunyẹwo awọn iwe imọ-jinlẹ aipẹ ti o ṣe afihan awọn eewu ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn kikun mercury.
• Iwadi 2013 kan, “Woods et. al. 2013 - Awọn data Neurobehavioral Lati Awọn ologbo Ṣafihan Awọn ipa Hg ti o tobi julọ Ni Awọn ọmọkunrin Pẹlu Metallothionein Gene Variant, ”Fihan pe awọn ifosiwewe jiini kan jẹ ki awọn ọdọmọkunrin ni itara diẹ si awọn ipa ti ko ni ihuwasi nipa ihuwasi lati kẹmika.
• Iwadi 2014 kan, Woods et al., Genetic Polymorphisms ti Catechol-OMethyltransferase

Ṣe atunṣe Awọn ipa Neurobehavioral ti Mercury ni Childrenshows ẹri siwaju sii ti ifa jiini si majele ti aarun ninu awọn ọmọde, ati idanimọ awọn ipa ti ko dara lori ọpọlọpọ awọn iṣẹ aarun ihuwasi laarin awọn ọmọkunrin.

• Iwadi 2014 miiran, “Woods, et al., Jiini Polymorphisms Ti o ni Ifarakanra Lati Mercury Neurotoxicity Ninu Awọn ọmọde: Awọn awari Lakotan Lati Iwadii Iṣoogun ti Ile-iwosan Casa Pia Awọn ọmọde, ”fihan aiṣedede ti iṣan ni awọn ọmọde ati paapaa ni awọn ọmọkunrin.

• Makiuri jẹ kemikali majele ti itẹramọsẹ ti o le ṣajọpọ ninu ara. O jẹ paapaa majele si awọn kidinrin ati eto aifọkanbalẹ. Awọn ọmọde ni o ni itara si Makiuri ati pe wọn farahan si mercury ni utero nipasẹ gbigbe gbigbe ọmọ kẹmika ati nipa mimu wara ọmu.
• Alaye diẹ sii lori awọn ipa ilera ti awọn kikun omi Makiuri ni a le rii ninu yi fidio.

Stuart Nunnally, DDS, Alakoso ti IAOMT sọ pe: “A ti fi ofin de Mercury ni awọn disinfectants, awọn iwọn otutu, ati ọpọlọpọ awọn ọja alabara miiran. “Ko si agbekalẹ idan ti o mu ki mercury ni aabo nigbati a ba fi si ẹnu wa. Ko ni idari lati lo Makiuri ni awọn nkún ehín nigbati awọn omiiran miiran ti o ni aabo wa pupọ. ”

# # #